信达生物制药(苏州)有限公司（简称信达生物制药），由全球最大的投资管理公司──富达投资集团旗下的富达生物科技投资基金和富达亚洲共同成长投资基金共同投资，中组部“千人计划”国家特聘专家俞德超博士等五位生物制药行业专家于2011年8月创立，注册资本500万美金。信达生物制药致力于利用生物高新技术，开发用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病，如肿瘤、自身免疫性疾病和糖尿病等的生物新药。公司致力于在未来的20年里，发展成为世界一流的生物制药公司，为中国乃至全球的健康事业做出贡献。公司位于苏州工业园区生物纳米园内，现有2400平方米研发、中试实验室，并与苏州工业园区生物纳米科技园（bioBAY）联手打造建筑面积9.3万平方米的生物新药生产基地。计划三年内建设一支350人的产品开发、生产管理和质量保证管理团队。通过国际合作引进先进生物药物，建设一个国内规模最大、符合美国FDA和欧盟GMP要求的生物药产业化技术平台和生产基地。公司目标建立丰富的产品链，高效率高标准地开发出满足中国市场需要的生物技术新药；打造国内最好并符合国际标准的生物制药生产基地，为药品销往欧美规范化市场做好充分准备；成为苏州生物产业发展的人才培养基地，集聚生物制药行业优秀人才；发展共享技术平台，带动苏州生物产业迅速发展升级。产品开发能力信达生物制药的发展模式是从国际顶尖的大型生物制药公司引进前期研究相对成熟、市场潜力巨大的生物药产品，在国内进行开发、生产、工艺优化、临床前研究和临床研究直至完成新药注册和产品投产。在新药开发过程中产生知识产权并申报专利，确保公司技术平台、创新产品和知识产权的领先地位。信达生物制药这一发展模式，可直接跳过新药的早期研究阶段，进入中试工艺开发及临床前和临床研究阶段，大大缩短新药的开发周期，风险相对较小，成功率较高。目前公司已引进了多个市场潜力大、安全性高且药效好的单克隆抗体产品，计划通过进一步开发将这些产品推进到不同的药物开发阶段。研发和中试平台技术信达生物制药现有2400平方米研发和中试实验室。中试实验室严格按照GMP标准建造，配备先进的研发、中试和分析用仪器设备，包括多台200L生物反应器、蛋白纯化仪和高压液相仪等，可满足产品工艺放大研究、临床前及临床研究样品制备的需求。公司建立了先进的生物技术与开发平台用于创新产品的开发和中试生产，可向园区及国内外生物制药企业提供生产细胞株的构建、抗体药物生产的工艺改进优化、制剂、分析方法的建立与开发等一系列技术和中试生产服务。产业化基地信达生物制药与苏州工业园区生物纳米科技园联合建造近9万平方米，国内规模最大、标准最高的生物新药生产基地。基地以中国GMP、美国FDA和欧盟cGMP为标准，由德国著名的设计公司(M+W)设计，共有两条1000L的中试生产线和六条12,000L的产业化生产线以及研发大楼、质检大楼等设施组成。基地建成后，将成为一个集合了研发、中试生产和产业化于一体的，在硬件设施建设、专业人才配备和软件配置上都体现国际化一流水平的生物产业基地。公司管理团队俞德超博士（总裁兼首席执行官）中组部“千人计划”国家特聘专家、中国科学院分子遗传学博士、美国加州大学博士后。曾担任美国Calydon生物制药公司主管新药研发副总裁，美国Cell Genesys生物制药公司首席科学家，美国Applied Genetics生物制药公司副总裁，中美合资康弘赛金药业有限公司董事、总裁，康弘生物科技有限公司董事总经理，生物大分子蛋白药物四川省重点实验室主任。现任四川大学教授、全国生化检测技术委员会副主任委员、浙江大学客座教授、上海白泽生物科技有限公司董事长。Scott Wheelwright博士(副总裁)美国加州大学伯克莱分校化学工程学博士。Wheelwright博士在生物新药研发生产领域具有25年以上的工作经验。曾任美国生物制药公司Genitope，Durext和Calydon公司运营副总裁。负责美国生物制药公司Scios，Chiron和Durect生产厂房建造和Reliance公司在印度生物药生产线的建造，他在GMP生产和质量管理方面拥有丰富的经验。 陈克勤博士(副总裁)美国明尼苏达大学分子遗传学博士，加州理工学院和麻省理工学院博士后。陈博士回国前曾任职于美国杜邦公司，回国后曾任诺和诺德中国研发中心总监、诺华中国研发中心首席运营官、著名研发外包公司保诺科技(北京)创始人，具有十多年研发管理经验。陈博士是国家发改委生物产业规划专家组成员和浦东新区生物医药发展资深顾问。 Kent Iverson（副总裁） 曾先后在美国生物技术公司Genentech、Corixa、Coulter和Immunex等公司担任技术管理工作，在生物药开发、生产等方面有丰富的实践经验，是生物药Enbrel和Bexxar开发的核心技术负责人。Donald Gerson博士（副总裁） McGill大学生物学博士。曾任韩国最大生物外包服务公司Celltrion总裁，Acambis开发与生产副总裁，Wyeth疫苗生产总监和Connaught Lab生产副总裁，在生物药开发、生产等方面拥有丰富的经验。Donald Gerson博士帮助Celltrion公司创建并发展成为全球最好的CMO公司之一。
