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广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司

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所属行业: 医疗设备/器械/生物医疗  
公司地址:广东广州白云永平丛云路982号金癸商务中心7楼

公司简介

招聘职位

医疗器械注册/质量管理工...

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薪资面议 北京市/门头沟区 经验不限 不限学历 全职 招聘 若干 人 年龄不限 更新时间:2017-10-21

投递简历

职责描述

职位描述:岗位职责1. 医疗器械产品注册的咨询辅导;2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;4. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;5. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准;6. 负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告;7. 对公司市场部提供必需的技术支持;8. 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;9. 负责执行公司指定的咨询项目,确保与公司内各部门的有效沟通,确保项目的顺利进行。任职要求1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历;2. 二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验;3. 熟悉有源类/无源类医疗器械产品;4. 良好的学习能力,能承受一定的工作压力;5. 工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;6. 能够足够的耐心处理文笔工作。(专业技术水平、工作经验未达上述要求,可作为助理工程师)

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