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深圳市普瑞康生物技术有限公司

深圳市普瑞康生物技术有限公司

所属行业: 医疗设备/器械/生物医疗  
公司地址:深圳市宝安区西乡桃花源科技创新园9号研发中心
公司规模:20-99人

公司简介

招聘职位

医疗器械注册部副经理

医疗器械注册部副经理

薪资面议 深圳/宝安区 经验3-5年 本科学历 全职 招聘 1 人 年龄不限 更新时间:2017-04-29

投递简历

职责描述

薪酬福利:周末双休带薪年假五险一金奖金丰厚绩效奖金年终分红全勤奖包住宿节日福利定期体检职位标签:注册岗位职责:
1.建立、改进并运行质量管理体系,规划实施质量管理方案,并保证公司质量管理体系的有效运转和不断改善;
2.结合公司发展,组织对质量管理手册和SOP文件的修订,组织制定公司年度质量计划,并负责实施;
3.负责公司和部门有关GMP和质量管理的培训工作,并负责起草、制定、修改公司生产质量管理文件,审核、批准相关文件;
4.负责定期组织实施公司内外部质量评审;
5.熟悉生产流程及检验过程,能在短时间内找出问题所在并解决,定期向上级汇报;
6.向公司贯彻、宣传质量管理思想,对企业员工组织各种形式的培训,促进质量意识的贯彻与质量文化的形成。 能力要求:
1.生物、医药相关专业或质量管理相关专业本科以上学历;
2.5年以上质量管理工作经验,具有医疗器械行业质量管理经验者优先;
3.熟悉ISO13485或YY0287、GMP质量管理体系;熟悉国内医疗器械法律法规及GMP规范,熟悉ISO13485相关体系及国内医疗器械产品注册,持内审员资格证书,具有较强的组织能力与管理能力;了解质量体系在企业的运作方式; 4.有强烈的责任心和质量意识,具备良好的表达能力、跨部门沟通能力及较好的激励、协调、领导团队的能力;
5.具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;主持编制有效的、合理的工作计划。
6.工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力

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