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费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

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所属行业: 照明/LED  
公司地址:暂无

公司简介

招聘职位

QC(化学)经理/主管

QC(化学)经理/主管

小于10000 无锡 经验5-10年 本科学历 全职 招聘 1 人 年龄不限 更新时间:2017-10-16

投递简历

职责描述

职位描述:
1、确保本室的工作符合GMP、ISO9001、ISO14001及公司各规章制度。
2、主持本室的日常工作安排,及时完成成品质量保证室、原料和包装材料管理室要求的各项检验工作。
3、制订本室费用和投资预算。
4、负责检验报告、对照品标定记录的审核及其数据的可靠性。
5、协助验证室安排本室分析设备的校验,确保使用合格的仪器。
6、负责原辅料、包材及成品检验中的"偏差调查"及“故障排除”,并协助生产中化学项目超标偏差的调查。
7、负责有关技术资料的收集,组织本室员工的培训。
8、负责检验质量标准、检验方法、检验原始记录、方法验证、转移、确认和仪器性能确认方案及报告的审核。
9、参与质量标准、检验方法、相关SOP的制定与修改。
10、监督本室对照品、剧毒品、毒品、易制毒化学品和危险品的管理。
11、跟踪欧盟及我国药典、FK集团公司质量标准等相关标准的动态变化,确保公司药品质量标准体系的法规符合性。
12、参与本室内外部质量审计,并跟踪偏差的整改和CAPA的落实。

岗位要求:

1、大学本科以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业;
2、5年以上制药行业化学QC相关工作经历;
3、熟悉GMP,ISO系列标准等法律法规对药品质量控制、方法/仪器验证的各项要求;
4、精通药典标准(Ch.p.、Ph.Eur.、USP)质量检验和质量管理相关业务知识;
5、良好的持续学习能力、分析与解决问题的能力;
6、良好的沟通协调能力、计划与组织能力及抗压能力;
7、流利的英文表达能力。职能类别:药品生产/质量管理

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