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上海璟和技创机器人有限公司

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所属行业: 电子/电源/微电子  
公司地址:暂无

公司简介

招聘职位

医疗器械体系工程师/医疗器械注册专员

医疗器械体系工程师/医疗器械注册专员

4500-9000 上海-浦东新区 经验1-3年 本科学历 全职 招聘 1 人 年龄不限 更新时间:2016-12-04

投递简历

职责描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作;
2、跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;
3、参与完善公司ISO13485质量管理体系,并培训指导各部门实施;
4、负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理
5、参与质量管理体系的内审和外审;
6、负责各类质量记录、质量存档工作,保证资料完整准确。
7、协助企业负责人召开质量分析记录,做好记录,填报统计报表和质量信息处理单等工作;
8、负责研发产品的检测和生产流程的质量监测.
9、参与质量体系的建设,配合质量部门完成现场(体系)考核;
10、参与科委科技项目的申报工作;
11、领导交办的其他事项。
任职要求:
1、经过YY0287/ISO13485质量体系培训,熟悉相关程序、文件建立和维护,有医疗器械内审员证书者优先;
2、有较强的文案撰写能力,文笔流畅,工作认真踏实,细致严谨,责任心强;
3、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神;
4、医疗器械、生物医学工程等理工科相关专业本科以上学历;
5、熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉检测和注册流程,有二类、三类有源医疗器械注册经验者优先;职能类别:医疗器械注册医疗器械生产/质量管理

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