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蝶和科技(中国)有限公司

蝶和科技(中国)有限公司

所属行业: 医疗设备/器械/生物医疗  
公司地址:北京市丰台区科学城航丰路4号
公司规模:20-99人

公司简介

招聘职位

Director of Quality Management

Director of Quality Management

11000-16000 异地招聘 经验5-10年 本科学历 全职 招聘 1 人 年龄不限 更新时间:2016-12-08

投递简历

职责描述

职位描述:
岗位职责:
1、建立并完善公司的全面质量管理体系,包括组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标,制定质量控制的工作流程及制度、操作规范,督促、检查制度的贯彻执行。
2、通过在体系建设、客户质量体验、新产品导入阶段的质量策划、生产及供应链活动中的质量控制、流程效率及成效的持续改进等环节的深度组织和参与,推广TQM实施和营造优良的质量文化。
3、协调公司内外相关部门,积极组织各项质量管理体系的运作和实施,对各项认证体系和公司合规经营进行维护,比如ISO13485以及国内国际产品注册所要求的质量管理体系。协助管理者代表编制并维护质量手册;推动各个管理要素的程序文件编写及其培训、推广;组织实施定期的管理评审和内部审核。组织协调各种外部审核。
4、对新产品导入及迭代开发中设计验证、设计评审及生产转移的有效性进行核查。协同包括研发测试团队、法规团队、实施质量团队等全面质量管理组织,保证新产品导入阶段和迭代开发过程中先期质量策划和质量控制措施的落实。
5、负责供应商质量体系审核、机械及电子外协加工件开发及量产过程中的质量管控。建立有效的生产过程管控、部件及成品的入库检测和出货放行检验。包括对项目特殊要求形成检验及测试计划并加以验证。
6、通过引导建立合理的合同评审机制、产品及服务交付质量管控机制、运行可靠性监控机制、客户满意度反馈机制,保障良好的客户质量体验。同时提高质量部门人员的专业技能,建设测量、测试设备能力,完善产品评价体系。
7、建立和改善产品故障率、交付合格率、采购件合格率等关键质量指标并驱动持续改进。同时建立有效的质量成本监视体系,以质量管理提高企业效益。
8、主持安全、环保及职业健康管理。完成公司管理层委派的其它质量管理相关任务

任职要求:
1、科以上,工程专业(机械、电子工程或电气自动化等)或企业管理专业
2、8年以上质量管理和实际工作经验,熟悉ISO9001/ISO13485、CFDA生产质量管理规范、经营质量管理规范等医疗行业质量体系要求
3、熟悉产品行业的生产工艺、制造流程、质量标准和技术应用(例如机械制图及电子电路阅读能力,钣金/机械加工/焊接/表面处理/PCBA/橡塑/模具相关造行业经验),具备计算机应用常识;对市场营销、产品研发、制造等方面的知识有一定了解
4、英语四级以上
5、拥有出色的跨部门沟通能力及项目管理能力职能类别:医疗器械生产/质量管理

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