广州科荟泽生物科技有限公司（Guangzhou KEHUGE Biological Technology Company Limited）成立于2015年11月6日，注册资金500万元人民币，是一家专业的医疗器械产品研发、生产、销售的医疗器械生产型企业。
公司的管理层具有临床医学背景和多年的临床经验，清楚中国医疗改革的方向与趋势，熟悉医疗行业的相关政策，了解医疗器械行业的发展方向，对医疗器械产品具有丰富的市场管理和销售经验，拥有丰富的临床专家人脉和代理商网络，更具有多年的无源医疗器械的研究开发、产品设计和生产管理经验，公司专注于临床外科手术相关医疗器械如手术工具、耗材等产品的研发和生产，已经申请了十几项医疗器械的专利并取得了相关的专利证书（包括发明专利、实用新型专利和外观专利），这些创新产品包括一类器械、二类和三类医疗器械在内的十几个医疗器械产品。公司已经按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的相关要求，参考ISO13485相关标准在广州市南沙区内建有医疗器械生产的普通车间、十万级洁净车间、万级无菌实验室及理化实验室。公司第一个自主研发的专利产品医用钢丝捻紧器已被认定为2016年广东省高新技术产品，并在2017年3-5月先后取得产品上市许可和出口销售许可（产品备案号：粤穗械备号、生产备案号：粤穗食药监械生产备号、证书编号：粤穗食药监械出号），2017年5月已正式上市销售，自主创新的高新技术产品医用钢丝捻紧器产品（出口国外商品名WireFixor）凭借其独特的产品优势已经在海外多个国家启动代理与代理国的产品上市注册。
公司秉承“专业、专注、创新、发展”的经营理念，专注于医疗健康事业，积极响应“以国产替代进口，降低医疗成本”的国家号召，勇于探索与科技创新，尊重每一位员工与客户的创意与研究，以积极的团队合作精神，通过对每一项创意或研究成果进行全面评估、深化与完善，设计并转化成产品服务于大众。
2017年年底公司已经通过企业知识产权贯标认证，也是广东省2018年第一批入库的科技型中小企业之一。
微信公众号：GZ_KEHUGE
公司官网http://www.kehuge.com(即将开通)
公司更多资讯请在国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/corp-query-homepage.html）中输入公司名称查询。
